液态栓塞剂广泛应用在肿瘤和血管畸形的治疗中,国内已上市产品中进口厂家包括BiosphereMedical(年被MeritMedical收购)、Medtronic、Cook、GEM等,主要国产厂家包括杭州艾力康(年被Varian收购)、恒瑞迦俐生、北京圣医耀科技、北京德润俊科技、山东赛克赛斯等。
这些液态栓塞剂采用多种不同的组分,例如聚乙烯醇/PVA、丙烯酸氰/NBCA等,可应用在颅内动静脉畸形,但却未能成为治疗颅内动脉瘤的常规推荐使用方法,市面上只有美敦力的OnyxHD-被批准使用在颅内动脉瘤上。
Medtronic
Onyx液态栓塞系统的主要成分是乙烯-乙烯醇聚合物(EVOH)、二甲基亚砜(DMSO)和钽粉(Tantalum),利用EVOH接触血液后的离子交联固化作用起到栓塞血管的效果。EVOH的浓度在6-8%之间,该款产品最早于年获得FDA的上市前批准/PMA,但获批的适应症仅局限于脑动静脉畸形的栓塞。年其较高浓度20%EVOH产品OnyxHD-获批HDE,人道主义设备豁免,可以用在颅内动脉瘤的栓塞,但也仅限于瘤颈宽≥4mm或囊颈比小于2的不能用夹闭治疗的宽颈动脉瘤。通过HDE注册通道意味着每年在美国的治疗人群不超过人,市场范围相对小很多。在美国符合OnyxHD-治疗条件的宽颈动脉瘤人群大约在-人。比较有意思的是,Onyx系列产品在年就已经在中国获得三类认证,比美国还要早。
FluidxMedicalTechnology
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